Selasa, 29 Januari 2019

Sediaan Obat Suspensi, Mengapa harus suspensi?


SUSPENSI
A.     Pengertian Suspensi
Menurut FI edisi IV, Suspensi adalah sediaan cair yang mengandung partiket padat tidak larut terdispersi dalam fase cair. Sediaan suspensi ada suspensi jadi dan suspensi rekonstitusi (kering). Pemberian sediaan kering umumnya untuk bahan-bahan antibiotic yang tidak stabil dalam bentuk cairan dan untuk penyimpanan yang lama.Komponen sediaan ini yaitu bahan aktif (API) dan bahan tambahan (Exipien). Pada sediaan suspense kering sebelum diserahkan kepada pasien, peracik obat tinggal menambahkan sejumlah air pembawa dan mengocok sampai homogen. Pada etiket, suspense kering harus tertera :
1.  Volume cairan pembawa yang diperlukan
2.  Sebelum digunakan, disuspensikan dahulu dalam cairan pembawa
3.  Label kocok dahulu sebelum digunakan

B.     Macam-macam Sediaan Suspensi
Berdasarkan bentuk awalnya sediaan suspense dibagi menjadi 2 yaitu:
1.     Suspensi jadi/segar
2.     Suspensi kering/ Dry Syrup/Suspensi rekonstitusi
Berdasarkan pemakaiannya, sediaan suspensi digolongkan sebagai berikut :
1.  Suspensi Oral
2.  Suspensi Topikal
3.  Suspensi tetes telinga
4.  Suspensi Opthalmik
5.  Suspensi untuk Injeksi

PEMBAHASAN
Tablet dan kapsul tidak sesuai untuk mengelola Bahan Obat Farmasi Aktif (API) dosis tinggi karena dosis besar individu sulit ditelan, atau memerlukan pemberian beberapa tablet atau kapsul setiap saat, sehingga tidak sesuai dengan pasien. Tablet kunyah juga tidak ideal dengan pasien anak-anak dan geriatrik karena perlu mengunyah, menyorot rasa malang dan tidak adanya kemungkinan pelepasan kontrol.Suspensi cairan oral sebagian besar dirancang untuk pasien dengan kesulitan menelan.
Sediaan suspensi dapat didefinisikan sebagai sediaan yang mengandung partikel obat yang terbagi halus (suspensoid) yang didistribusikan secara merata ke seluruh cairan dengan atau tanpa zat penstabil dan aditif lainnya dimana obat menunjukkan tingkat kelarutan minimum sehingga suspensi oral konvensional dapat segera diberikan (bentuk siap pakai) dan tidak memerlukan proses rekonstitusi pada saat penyaluran hanya ditunjuk sebagai "Suspensi Oral".
Tapi bentuk pengendalian obat yang tersedia juga rumit karena kemungkinan bahan API tidak stabil selama penyimpanan.Banyak bahan antibiotik tidak stabil bila dipertahankan dalam larutan untuk jangka waktu yang cukup lama, dan oleh karena itu, dari sudut pandang stabilitas, bentuk zat obat yang tidak dapat larut dalam suspensi berair atau bubuk kering. Bentuk sirup kering dari obat ini juga berguna dalam hal bioavailabilitas karena memiliki bioavailabilitas tinggi daripada tablet dan kapsul saat disintegrasi dalam air di luar rongga mulut dan secara langsung suspensi hilang melalui saluran pencernaan.
     Suspensi oral antibiotik, termasuk yang disiapkan dengan cara rekonstitusi, memberikan cara mudah untuk memberikan dosis kepada bayi dan anak-anak dan kepada pasien dewasa yang lebih suka sediaan cair sampai yang padat. Meskipun penelitian telah menunjukkan bahwa suspensi oral kering setelah konstitusi dalam cairan stabil selama 24 jam setelah persiapan, larutan yang dilarutkan tetap stabil bila disimpan di lemari es untuk periode berlabel, biasanya 7 sampai 14 hari, tergantung pada persiapannya. Ini adalah periode yang cukup bagi pasien untuk menyelesaikan terapi yang biasanya diresepkan. Namun, jika obat tersebut tetap ada setelah pasien menyelesaikan perjalanan terapi, pasien harus diinstruksikan untuk membuang bagian yang tersisa, yang tidak layak untuk digunakan di lain waktu.
Sistem oral yang dapat direkonseptikan menunjukkan stabilitas kimia obat selama masa simpan, menghindari masalah stabilitas fisik yang terkait dengan kelarutan, pH dan tidak kompatibel dengan bahan lainnya dan juga resmi tersedia sebagai campuran bubuk kering. Peninjauan ini memberikan penjelasan tentang eksipien yang digunakan, metode pembuatan sirup kering beserta evaluasinya.
        Pemberian obat oral merupakan rute pemberian obat paling banyak. Bentuk sediaan pelepasan berkelanjutan bertujuan untuk mengendalikan laju pelepasan serta mempertahankan tingkat keinginan obat dalam darah untuk jangka waktu lama. Suspensi oral bisa menjadi bentuk sediaan yang paling sesuai untuk pasien geriatri dan pediatrik. Banyak manfaat terapeutik dapat diperoleh dengan memasukkan fungsi pelepasan obat yang berkelanjutan ke dalam bentuk sediaan suspensi. Ini termasuk peningkatan tingkat dan tingkat penyerapan obat, kepatuhan pasien yang lebih tinggi, pengurangan efek samping dan penanganan rasa untuk obat pahit. Sejumlah teknik untuk mendapatkan pelepasan oral secara lisan dari obat-obatan.
 
Kekurangan suspensi oral cair
1.  Ini adalah formulasi massal, jadi ada kemungkinan ketidaktepatan dalam dosis tunggal.
2.  Dosis obat tergantung pada berbagai faktor fisik dari bentuk sediaan seperti suhu penyimpanan, laju sedimentasi formulasi, sifat aliran cair seperti viskositas, kemampuan menuangkan, redispersi, flokulasi dan keseragaman konten.
3.  Stabilitas suspensi cairan sangat bergantung pada suhu penyimpanan.
4.  Caking terjadi pada saat penyimpanan.
 
Kelebihan butiran kering untuk suspensi oral 
1.  Ada dosis tunggal yang akurat karena dosisnya dikemas dalam botol dosis tunggal.
2.  Dosis obat relatif independen dari faktor fisik seperti suhu, laju sedimentasi dan sifat aliran cair.
3.  Kemasan campuran serbuk dilakukan di dalam botol sehingga formulasi mudah dibawa.
4.  Kenyamanan yang ditingkatkan dari terapi dosis tunggal.
5.  Formulasi yang berwarna, beraroma, manis bermanfaat untuk diberikan pada terapi pediatrik.
6.  Stabil pada penyimpanan dan bila dilarutkan dengan cairan yang dapat dikonsumsi untuk pemberian, suspensi cair yang sesuai stabil selama durasi terapi.
 
Kelebihan sediaan suspensi :
1.  Dapat digunakan untuk obat kimia yang tidak stabil dalam pelarut pembawanya dalam penyimpanan yang lama, maka dibuat sediaan kering.
2.  Bisa untuk bentuk sediaan yang nyaman untuk dosis besar.
3.  Aman dan patuh untuk bayi dan anak-anak.
4.  Untuk API yang tidak larut atau tidak larut dengan baik.
5.  Mudah diabsrobsi oleh tubuh
6.  Mudah dikontrol dalam pelepasan lanjutan dan pelepasan terkendali.

Aplikasi farmasi dari suspensi:
1.     Obat yang digunakan dalam kasus anak-anak, orang tua, dan pasien memiliki kesulitan dalam menelan dosis padatan formulasi.
2.     Untuk mengatasi ketidakstabilan tertentu obat dalam larutan encer
3.     Untuk menutupi rasa tidak enak. Contohnya adalah suspensi parasetamol (lebih enak) dan kloramfenikol palmitat.
4.     Beberapa bahan perlu hadir sebagai bentuk terbagi halus untuk meningkatkan luas permukaan. Misalnya, Mg karbonat dan Mg trisilcate digunakan untuk mengadsorpsi beberapa racun
5.     Suspensi bisa digunakan untuk topikal aplikasi: ÞContohnya adalah lotion calamin.
6.     Dapat digunakan untuk administrasi orang tua sebagai suntikan intramuskular (i.m.) kemengontrol tingkat penyerapan.

Alasan perumusan suspensi kering
        Alasan paling umum untuk perumusan suspensi untuk rekonstitusi adalah kestabilan kimia obat yang tidak memadai dalam kendaraan berair. Suspensi untuk pemulihan adalah untuk menghindari masalah stabilitas fisik yang sering dihadapi pada suspensi konvensional. Masalah ini meliputi kemungkinan peningkatan kelarutan obat akibat perubahan pH dari degradasi kimia, ketidakcocokan bahan, perubahan viskositas, konversi bentuk polimorfik dan pertumbuhan kristal dan pengeringan.
Perumusan untuk rekonstitusi mengurangi berat produk akhir karena kendaraan berair tidak ada dan akibatnya, biaya transportasi dapat dikurangi. Campuran kering dapat dikirim tanpa memperhatikan suhu musiman karena kestabilan fisiknya kurang rentan terhadap suhu ekstrem dibandingkan dengan suspensi konvensional.
 
Sediaan suspensi yang diinginkan
Selama pembuatan, campuran kering, atau campuran, harus merupakan campuran seragam dari konsentrasi masing-masing bahan yang sesuai. Ini tidak boleh dipisahkan menjadi campuran yang tidak seragam karena kesalahan dalam dosis bisa terjadi. Selama proses rekonstitusi, campuran serbuk harus disebarkan dengan cepat dan sepenuhnya di dalam kendaraan berair. Suspensi yang dilarutkan harus mudah diredam dan dituangkan oleh pasien untuk memberikan dosis yang akurat dan seragam. Setelah rekonstitusi, viskositas tinggi yang disebabkan oleh suhu penyimpanan berpendingin sebaiknya tidak menghalangi pemberian dosis oleh pasien. Produk akhir harus memiliki penampilan, rasa, bau yang dapat diterima.
 
Kualitas suspensi ideal
Suspensi yang diformulasikan dengan baik harus memiliki sifat berikut:
  1.  Partikel yang terdispersi tidak boleh mengendap mudah dan settel harus redispersed segera di gubuk Idealnya partikel dalam suspensi seharusnya tidak sedimen kapan saja selama penyimpanan periode. Sayangnya, saat ini
  2. Teknologi tidak memungkinkan kita untuk mempersiapkannya seperti suspensi Karena tidak bisa benar-benar menghindari sedimentasi partikel, sangat diharapkan partikel itu harus tenang perlahan. Mudah redispersi partikel sedimen dalam a Suspensi penting untuk keseragaman dosis.
  3.  Partikel seharusnya tidak membentuk globul penyelesaian
  4. Viskositasnya harus sedemikian rupa sehingga Persiapan bisa dengan mudah dituangkan. Suspensi yang sangat kental akan membuat menuangkan susah.
  5. Harus secara kimiawi dan fisik stabil
  6. Harus enak (oral)
  7. Ini harus bebas dari partikel asing (obat luar)



0 komentar:

Posting Komentar